Laboratorio Farmacéutico: Test de Estabilidad en Productos Farmacéuticos

classilab febrero 15, 2018 No hay comentarios

Laboratorio Farmacéutico: Test de Estabilidad en Productos Farmacéuticos

LABORATORIO FARMACÈUTICO: TEST DE ESTABILIDAD EN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS   El objetivo de los estudios de estabilidad que realizan los laboratorios farmacéuticos es descubrir cómo un producto farmacéutico o sustancia activa cambia en determinadas condiciones (temperatura, humedad del aire, luz) durante un período de tiempo determinado. Los resultados determinarán, entre otras cosas, la vida útil recomendada y las condiciones de almacenamiento de una sustancia activa o de un medicamento. Cada estudio de estabilidad debe realizarse a medida. Dependiendo del producto y de la fase de proyecto, conviene que el laboratorio que realiza los ensayos disponga de una gama de servicios adaptados a vuestra empresa, tanto en términos de condiciones climáticas como de pruebas físicas, químicas y microbiológicas. PLANIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD Los estudios de estabilidad son un elemento clave en el desarrollo y aprobación de nuevas sustancias farmacéuticas activas y fármacos. Las pruebas garantizan que un producto o sustancia […]

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Análisis para la caracterización de detergentes y surfactantes

classilab enero 6, 2018 No hay comentarios

Análisis para la caracterización de detergentes y surfactantes

ANÁLISIS PARA LA CARACTERIZACIÓN DE DETERGENTES Y SURFACTANTES Para la caracterización de los compuestos tensioactivos se utilizan una serie de técnicas que incluyen el análisis de surfactantes y de residuos de surfactantes y de detergentes Técnicas analíticas para la caracterización de detergentes y surfactantes: Espectrometría de masas con electropulverización de iones + y – (ES/MS) LC de iones + y – con detección MS MS de tiempo de vuelo-desorción/ionización láser asistida por matriz MALDI-TOF MS para identificar surfactantes no iónicos Estas técnicas de análisis de caracterización de detergentes y surfactantes ayudan a: Detección y cuantificación en productos biofarmacéuticos de acuerdo con ICH Q6B (incluye TWEEN y PEG (polietilenglicol)). Mediante ES-MS de ion positivo, se identifican detergentes catiónicos y anfóteros, entre los que se encuentran las sales de amonio cuaternario, los N-óxidos, las sulfobetaínas y los detergentes no iónicos. Identificación de detergentes aniónicos, entre los que se encuentran los sulfonatos de […]

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